在制药职业 ,康耐标签。造高不仅是效合产品信息的载体 ,更是规标完成全流程可追溯性 、保证患者安全的签办中心环节 。面对高速出产节奏与苛刻法规的理解两层压力,如安在保持产能的决方一起,保证每一枚标签的康耐方位精准、信息无误且全程可溯 ,造高成为全球抢先贴标机制作商HERMA GmbH(以下简称“HERMA”)及其制药客户的效合中心应战 。
为此 ,规标HERMA挑选与康耐视协作,签办在贴标体系中集成高性能视觉检测计划,理解并一起整合协作伙伴OCTUM GmbH(以下简称“OCTUM”)的决方软件渠道。三方协同打造了一套统筹功率、康耐质量与合规性的标签办理解决计划 ,助力制药企业从容应对日益严厉的监管要求。
客户 。
HERMA GmbH。
总部坐落德国菲尔德施塔特的HERMA ,是工业贴标范畴的标杆企业 ,以其高性能盘绕式贴标机出名业界,特别专心于为医药职业供给高度合规的解决计划 。其设备广泛使用于疫苗瓶、打针笔、折叠纸盒等多种药品包装的标签打印与贴附,致力于为全球客户供给更牢靠 、更灵敏的标签使用体会。
应战 。
高速产线与高合规规范下的多重压力。
HERMA的客户多为处于高度监管环境下的制药企业 ,其在标签使用与信息验证方面面对严峻应战:
· 100%可追溯性要求:需保证在质量问题时能快速、精准召回指定批次产品。
· 杂乱法规合规性:需满意21 CFR第11部分、GMP附录11或GMP5原则等对数据验证与留存的严厉要求。
·功率与稳定性平衡:检测体系有必要无缝适配高速产线 ,不降速、不误判;一起保证每张标签方位精准、要害数据(如批号、序列号)明晰无误。
·全球化服务需求 :体系需具有全球化的服务与保护支撑才能,匹配HERMA客户的全球布局。
解决计划。
集成康耐视视觉体系的贴标解决计划。
HERMA在其132M HC盘绕式贴标机中集成了康耐视的2D视觉体系 ,并结合OCTUM的软件渠道OCTUMISEr ,完成了全流程的数据验证与标签查看 。该设备首要打印标签 ,然后将其贴附到药品包装上,并同步验证打印数据。不符合设定质量规范的标签会被主动除掉,保证只要合格标签进入贴标流程。集成的康耐视视觉体系担任查看药品上标签的粘贴准确性 ,并验证批号信息,以满意医药职业的严厉要求 。
作用 。
精准、高速、合规。
一套体系全面达到 。
HERMA携手康耐视构建的视觉贴标检测体系